Общественники и представители пациентских организаций бьют тревогу: в ближайшее время пациенты с редкими заболеваниями могут остаться без лекарств. Для сохранения прошлогоднего уровня обеспечения программы «24 редких заболеваний» регионам были обещаны федеральные субвенции в размере 10 млрд. рублей. Пока объем и источник финансирования соответствующей строки в федеральном бюджете не определены, а регионы в одиночку не потянут закупки дорогостоящих препаратов.

Как известно, в стране есть три перечня орфанных заболеваний. В первый входят семь высокозатратных нозологий, для лечения которых почти 10 лет в стране действует успешная программа «7 ВЗН». Она финансируется из федерального бюджета, и ее исполнение составляет 98%. Еще одна программа по обеспечению пациентов орфанными препаратами – «24 редких заболеваний» – с 2012 года возложена на плечи субъектов РФ. Здесь средняя обеспеченность составляет 63%. При этом, чем дороже лекарства – тем ниже их доступность. Остальные пациенты попадают в рамки программы «региональные льготы», и их участь еще более незавидная.

На сегодняшний день Минздрав уже подготовил концепцию оказания ранней медпомощи детям с генетическими отклонениями, которая предполагает усовершенствование скрининга новорожденных. Кроме того, разработан «учитывающий новые реалии» порядок оказания медпомощи пациентам с наследственными генетическими заболеваниями. И медики надеются, что он вступит в силу уже в этом году.

Пока ситуация такова, что во многих регионах стараются не брать на себя ответственность за «редких» больных и вносить их в регистр, поскольку не могут гарантировать их непрерывного лечения. Так как в выписках из федеральных центров, с которыми приходят пациенты, написано, что прекращать лечение нельзя, то это вынуждает людей обращаться в суд. Еще один вариант – не давать направлений на обследование в федеральные центры. Людям говорят, вам там поставят диагноз, а потом вы заставите нас лечить.

Что касается текущего финансирования, то в прошлом году регионы потратили на орфанные препараты 13,3 млрд. рублей, из которых 7 млрд. - средства собственных бюджетов, остальные 45% затрат покрыли федеральные субвенции. Дефицит составил 4,4 млрд. рублей. Потребность этого года – 22 млрд рублей.
Между тем в регистре появляются новые пациенты, а больные дети растут и им требуется большая дозировка препаратов. В 2015 году регионы совокупно потратили на орфанные препараты пятую часть направленных на медпомощь средств. По всей видимости, субъекты достигли своего потолка и сейчас готовы выделить только эти же 7 млрд. рублей. Если федеральный бюджет не выделит денег, дефицит составит 65%.

Уже сейчас ряд регионов жалуется в Минздрав РФ на систему закупок препаратов. Иногда аукционы отменяются конкурентными отделами из-за завышенной цены единственного поставщика, иногда поставщики просто не выходят на торги. Из-за этого появляются перебои с лекарствами. Еще одна проблема – невозможность межрегионального взаимодействия. Бывает, что пациенты погибают, а регион не может вернуть безумно дорогие препараты обратно или даже передать их нуждающимся в соседнем регионе. Это будет считаться нецелевым.

По словам президента Российской фармацевтической ассоциации Александра Апазова, подобное перераспределение лекарств станет возможно лишь тогда, когда закупки орфанных препаратов перейдут на федеральный уровень. Пока же лекарства покупаются за счет региона, они будут пропадать и списываться. Кроме того, торги сами по себе стоят больших денег. И в конечном итоге бюджет страны только выиграет, если перейдет на централизованные закупки больших объемов препаратов.